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美國發布關于修訂體內固化髓內固定棒分類的技術法規草案

發布時間:2018-08-10

2018年6月8日,美國食品和藥品監督管理局(FDA)發布公告,內容涉及修訂體內固化髓內固定棒分類的技術法規草案。
       FDA將體內固化髓內固定棒劃分為II(特殊對照)類。技術法規草案還對該醫療設備的編碼語言做了部分修訂,以便系統可以按順序進行識別。能源部已經確定此舉為設備的安全性和有效性提供了合理保證,還會提高患者的治愈幾率,并減輕監管負擔。
       技術法規草案生效日期為2018年6月8日。

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