2018年1月3日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告，內(nèi)容涉及修訂宮頸癌變檢測系統(tǒng)分類的技術(shù)法規(guī)草案。
       美國食品藥品監(jiān)督管理局將宮頸癌變檢測系統(tǒng)劃分為II（特殊控制）類，以適用于系統(tǒng)按順序進(jìn)行識別。技術(shù)法規(guī)草案還對編碼語言做了部分修訂，為設(shè)備的安全性和有效性提供了合理保證，同時(shí)減輕了監(jiān)管負(fù)擔(dān)，提高患者治愈幾率。
       技術(shù)法規(guī)草案生效日期為2018年1月3日。