2018年10月17日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告，內容涉及修訂上肢震顫刺激儀分類的技術法規(guī)草案。
       FDA將上肢震顫刺激儀重新劃分為II（特殊控制）類，同時對設備的編碼語言做了部分修訂，以便系統(tǒng)可以按順序識別。FDA已經確定新的草案可為設備的安全性和有效性提供合理的保證。此舉旨在提高患者治愈率，提升系統(tǒng)效率，減輕監(jiān)管負擔。
       該技術法規(guī)草案的生效日期為2018年10月17日。