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美國(guó)首次批準(zhǔn)使用呼吸樣本進(jìn)行新冠病毒檢測(cè)

發(fā)布時(shí)間:2022-04-15

當(dāng)?shù)貢r(shí)間14日,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)發(fā)布一項(xiàng)緊急使用授權(quán),首次批準(zhǔn)使用被采樣者的呼出氣體檢測(cè)新冠病毒。
       FDA當(dāng)日在其官網(wǎng)發(fā)布消息稱,該檢測(cè)方法可以在被檢測(cè)者呼出的氣體中檢測(cè)出與新冠病毒感染有關(guān)的5種揮發(fā)性有機(jī)化合物。實(shí)施這項(xiàng)檢測(cè)的儀器僅有行李箱大小,可在3分鐘內(nèi)提供檢測(cè)結(jié)果。
       FDA說(shuō),這種檢測(cè)方法的樣本采集和分析可在同一環(huán)境進(jìn)行,例如醫(yī)院和其它移動(dòng)檢測(cè)場(chǎng)所。該檢測(cè)要在各州法律許可或授權(quán)的醫(yī)療保健提供者的監(jiān)督下,由具備相關(guān)資質(zhì)并接受過訓(xùn)練的人員實(shí)施。
       根據(jù)FDA的消息,一項(xiàng)針對(duì)2409名被檢測(cè)者的研究發(fā)現(xiàn),InspectIR公司的此款檢測(cè)儀可準(zhǔn)確識(shí)別91.2%的陽(yáng)性樣本和99.3%的陰性樣本。另一項(xiàng)針對(duì)奧密克戎病毒的研究也得到類似數(shù)據(jù)。但是,通過檢測(cè)呼出氣體得出的陽(yáng)性結(jié)果應(yīng)經(jīng)過分子檢測(cè)確認(rèn)。
       FDA說(shuō),InspectIR預(yù)計(jì),公司每星期能夠生產(chǎn)約100臺(tái)該款檢測(cè)儀,每臺(tái)儀器每天可檢測(cè)約160份樣品。

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