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韓國發布關于修訂醫療器械的技術法規草案

發布時間:2020-07-27

2020年6月19日,韓國食品藥品安全部(MFDS)發布公告,內容涉及修訂醫療器械的技術法規草案。
       韓國食品藥品安全部對企業制造或進口的醫療器械批準、證明、報告等等做了嚴格的續簽規定。由于續簽時間較短,續簽制度不夠完善,因此制定新的技術法規草案,為續簽制定了五年有效期。草案還對續簽程序和方法等細節進行了具體要求,此舉旨在保護人類生命安全,提高產品質量。
       通報評議截止日期為通報發布之后60天。


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