據歐亞經濟委員會新聞局消息,5日歐亞經濟委員會理事會作出決議,歐亞經濟聯盟(以下稱“聯盟”)醫療用品按國家標準進行注冊的有效期至2021年12月31日,2022年1月1日起,醫療用品注冊必須適用聯盟統一規則。
歐亞經濟委員會指出,歐亞經濟委員會理事會批準了2014年12月23日《聯盟醫療用品(醫用產品和醫療技術)統一流通原則和規定協議》的修正案。文件已提交聯盟各成員國履行簽署要求的內部程序。修正案規定,按照某一聯盟成員國國家標準注冊的醫療用品可在該國境內流通,直至其國家注冊證書到期。對已具備有限有效期國家注冊證書的醫療用品,可在2026年12月31日前重新注冊以獲頒永久有效的國家注冊證書。按照國家規定,對醫療用品注冊檔案進行修改的截止時間為2026年12月31日。