2020年11月17日，韓國發(fā)布G/TBT/N/KOR/934號通報，公布醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)為韓國食品藥品管理部。草案對于僅需進(jìn)行文件審查的GMP審計，另要求還需要提交另外兩份文件。草案留有60天的評議期。