Albania promulgates draft technical regulations on the revision of medical devices
Time：2019-08-23
2019年6月18日，阿爾巴尼亞通過WTO發(fā)布公告，內(nèi)容涉及修訂醫(yī)療器械的技術(shù)法規(guī)草案。
技術(shù)法規(guī)草案對醫(yī)療器械的注冊程序、申請人選擇、檢查等方面做了嚴(yán)格規(guī)定。阿爾巴尼亞希望通過新的技術(shù)法規(guī)草案增加并改進(jìn)監(jiān)管程序，提高醫(yī)療器械質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)，以保證人類生命安全，降低事故率。
通報(bào)評議截止日期為通報(bào)發(fā)布之后60天。
