2019年2月15日,韓國食品藥品安全部(MFDS)通過WTO發布公告,內容涉及修訂醫療器械標準的技術法規草案。
MFDS對注射器、過濾器、針頭等可重復使用或一次性的醫療器械的標準做了詳細規定,明確了測試規范和質量控制方法。技術法規草案的制定旨在保護人類生命安全,提高產品安全性,防止意外發生。
通報評議截止日期為通報發布之后60天。
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