2019年9月9日，韓國食品藥品安全部發布公告，內容涉及修訂醫療器械的技術法規草案。
       韓國食品藥品安全部對醫療器械法做了嚴格規定，范圍涉及醫療器械的質量和安全控制，要求所有醫療器械必須符合最新的標準和要求。技術法規草案的制定旨在保護人類生命安全，提高醫療器械產品質量，降低事故率。
       通報評議截止日期為通報發布之后60天。