2018年6月14日，美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告，內(nèi)容涉及修訂腦外傷評(píng)估測(cè)試設(shè)備分類的技術(shù)法規(guī)草案。
       美國食品和藥品監(jiān)督管理局將腦外傷評(píng)估測(cè)試設(shè)備劃分為II（特殊控制）類，以便系統(tǒng)可以按順序?qū)υO(shè)備進(jìn)行識(shí)別，同時(shí)還對(duì)編碼語言做了部分修改。能源部已經(jīng)確定此舉可為設(shè)備的安全性和有效性提供合理的保證，在增加患者治愈幾率的同時(shí)，減輕了監(jiān)管負(fù)擔(dān)。
       技術(shù)法規(guī)草案生效日期為2018年6月14日。