2019年6月21日,墨西哥通過WTO發(fā)布公告,內(nèi)容涉及修訂醫(yī)療設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)。
該標(biāo)準(zhǔn)在國家領(lǐng)域是強(qiáng)制性的,適用于所有用于制造、存儲、分配醫(yī)療設(shè)備的機(jī)構(gòu)或部門。墨西哥根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)等級為其設(shè)計(jì)、開發(fā)、制造等的過程規(guī)定了最低要求。標(biāo)準(zhǔn)的制定旨在保護(hù)人類生命安全,提高產(chǎn)品質(zhì)量,降低風(fēng)險(xiǎn),避免意外發(fā)生。
通報(bào)評議截止日期為通報(bào)發(fā)布之后180天。