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美國發(fā)布關于修訂激光和超聲波設備性能標準的技術法規(guī)草案

發(fā)布時間:2019-07-24

近日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布公告,內容涉及修訂激光和超聲波設備性能標準的技術法規(guī)草案。

FDA建議修訂并廢除部分放射衛(wèi)生法規(guī),包括醫(yī)療輻射防護、電子產品記錄和診斷X射線性能、激光和超聲波治療設備等。FDA此舉減輕了監(jiān)管負擔,簡化了操作程序,提高了辦事效率,提升了患者治愈幾率。

書面評議和征求信息截止日期為2019年7月1日。

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