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以色列公布醫用電氣設備通用要求草案

發布時間:2023-09-30

2023年9月20日,以色列發布G/TBT/N/ISR/1293號通報,公布醫用電氣設備:對基本安全和基本性能的通用要求修正案。2:2021-10。負責機構為以色列WTO-TBT查詢點。草案 修訂了強制性標準SI 60601第1部分。采用了國際標準IEC60601-1-版3.2: 2020-08,并對該標準的希伯來語部分中出現的規范參考文獻進行了一些修改。舊版本和新修訂的標準草案之間的主要區別是采用國際標準修正案2的結果。草案為市場留了4年的過渡期。過渡期內,醫療電氣設備可以根據任何這些標準進行測試。

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