2022年2月24日，美國通報了1項醫療設備相關技術性貿易措施，通報號為G/TBT/N/USA/1839。該措施修訂了《質量體系（QS）條例》中現行的醫療設備良好生產規范（CGMP）要求，通過引用ISO 13485：2016《設備質量管理體系》與其他國家所使用的國際通用標準協調一致。此外，該措施還提出了其他要求，以符合《聯邦食品、藥品和化妝品法案》（FD&C法案）及其實施條例中的現有要求，并對《聯邦法規》（CFR）進行符合性編輯，以闡明設備 CGMP組合產品的要求。