2021年10月20日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告，內(nèi)容涉及訂助聽器的技術(shù)法規(guī)草案。
       美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局提議將為非處方（OTC）助聽器建議一個(gè)監(jiān)管類別，廢除原有的助聽器銷售條件，修訂現(xiàn)有的助聽器標(biāo)簽要求。FDA會(huì)為設(shè)備安全性和有效性提供合理保證，同時(shí)，技術(shù)法規(guī)草案的修訂可以促進(jìn)助聽器的技術(shù)創(chuàng)新，從而保護(hù)人類生命安全，防止意外發(fā)生。
       書面評(píng)議和征求信息截止日期為2022年1月18日。