為了使聯盟國之間的貿易更加容易，消除聯盟內進出口產品的技術法規的壁壘，海關聯盟立法簽發強制性海關聯盟TR技術法規證書，該證書簡稱為CU-TR認證（CU-TR認證因統一標識為EAC，因此認證也稱為EAC認證）。
       根據2011年1月28日同盟委員會第526號決議擬定，需要CU-TR認證的產品目錄有61類。2013年2月15日開始分批強制執行。其中醫療器械作為該目錄中第40類產品，根據歐亞經濟聯盟法規規定，在2021年12月31日之前完成過渡期。