2021年2月，西班牙發(fā)布了關于衛(wèi)生口罩信息和銷售要求的第CSM/115/2021號法令，擴大衛(wèi)生口罩及其附件的特定監(jiān)管框架。該法令對其適用范圍、衛(wèi)生口罩的定義、消費者信息義務、市場需求、實驗室要求及市場監(jiān)管等方面作出了詳細規(guī)定。
       衛(wèi)生口罩（或社區(qū)口罩），其用途是在說話、咳嗽或打噴嚏時，盡量減少使用者含有唾液、痰液或呼吸道分泌物的呼吸道飛沫的飛射，并限制外部來源的呼吸道飛沫滲入使用者的鼻子和口腔部位，但這種口罩不被視為醫(yī)療產(chǎn)品或個人防護設備（PPE）。