烏克蘭衛生部“關于批準某些醫療設備、體外診斷醫療設備和有源植入醫療設備投入流通和運營的程序，這些設備不符合技術法規要求，但為了醫療衛生的需要而必須使用”的法令草案(G/TBT/N/UKR/167)，于2020年10月29日通過（決議No.2462），并于2020年12月28日在烏克蘭司法部注冊，2021年1月12日生效。