2020年12月14日，歐盟委員會向世界貿易組織WTO遞交G/TBT/N/EU/765號通報。標題為：歐洲議會和理事會法規提案，關于在藥品和醫療器械的危機防范和管理方面加強歐洲藥品管理局的作用。
       該法規草案為歐洲藥品管理局提供了一個框架和手段，以便: (a) 防范和管理重大事件對人用藥品的影響，以及公共衛生緊急情況對人用藥品和醫療器械的影響； (b) 監測和報告人用藥品和醫療器械的短缺情況； (c) 就可能用于處理公共衛生緊急情況的人用藥品(候選藥品)提供建議； (d) 為根據歐盟委員會執行決議(EU) 2019/1396指定的醫療器械專家小組提供支持。
       法規提案將是“獨立的”法規，因此不會修改或修訂有關藥品、醫療器械或歐洲藥品管理局的任何現行法規。
       意見反饋截至日期：通報后60天
       擬批準日期：2021年