2023年獲批的56款創新醫療器械中,包含了16款心血管相關器械,3款眼科器械,8款影像類器械,10款手術機器人器械,4款骨科植入類器械,以及15款其他創新醫療器械,總體呈現如下特點:產品類型多樣:包涵了手術機器人、醫用軟件、人工器官、支架、假體等多種類型的醫療器械,覆蓋心血管、神經、腫瘤、骨科、消化等多個臨床領域。
技術創新突出:多數產品采用了全球先進技術,如深度學習、磁懸浮、增材制造、多模態成像、磁共振監測等,提高了產品的性能、安全性和效率。
自主知識產權:一些產品為國內首創或國際領先,如碳離子治療系統、植入式左心室輔助系統、植入式骶神經刺激系統、內窺鏡單孔手術系統等,體現了我國醫療器械創新能力的提升。
臨床應用價值高:多數產品針對了臨床上的難治性或高發病率的疾病,如腫瘤、藥物難治性癲癇、缺血性腦卒中、陣發性房顫等,為患者提供了新的治療選擇,有助于改善患者的生存時間和生活質量。