為做好醫療器械注冊管理工作,根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第47號),國家藥監局組織修訂了《免于臨床評價醫療器械目錄》(國家藥監局通告2021年第71號發布),現予公布,并自公布之日起施行。 特此通告。 附件:免于進行臨床評價醫療器械目錄(2023年) 國家藥監局 2023年7月20日
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