2022年1月15日（周六）凌晨，經(jīng)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授權(quán)，九安美國(guó)子公司 iHealth Labs Inc.的新型冠狀病毒 （SARS-CoV-2）抗原快速檢測(cè) POC（Point Of Care）專業(yè)版試劑盒（膠體金免疫層析法）獲得應(yīng)急使用授權(quán)（EUA）。并且，子公司已收到了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)送的授權(quán)信。
       該產(chǎn)品獲得EUA后，可于美國(guó)公共衛(wèi)生健康應(yīng)急狀態(tài)期間，在美國(guó)和認(rèn)可FDA EUA 的國(guó)家/地區(qū)使用。該產(chǎn)品須按照使用說(shuō)明，由專業(yè)醫(yī)護(hù)人員或現(xiàn)場(chǎng)護(hù)理(point of care)場(chǎng)景下，由能夠熟練使用該試劑盒產(chǎn)品的人員采集前鼻腔拭子樣本進(jìn)行測(cè)試操作，15分鐘可出結(jié)果，可供專業(yè)醫(yī)護(hù)人員及現(xiàn)場(chǎng)護(hù)理(point of care)場(chǎng)景下能夠熟練使用該試劑盒產(chǎn)品的人員在新冠肺炎的篩查工作中使用。專業(yè)版試劑盒的上線，豐富了公司的新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品線，可以更大程度地助力當(dāng)?shù)毓残l(wèi)生防疫工作，為當(dāng)?shù)毓残l(wèi)生防疫工作提供專業(yè)的新冠病毒檢測(cè)解決方案。